Retirada del mercado del filtro VCI y lesiones

Información y qué hacer

Un filtro de vena cava inferior, o Filtro IVCes un dispositivo implantado para impedir que los coágulos sanguíneos lleguen a los pulmones del paciente. Por desgracia, los filtros VCI mal diseñados y defectuosos han causado daños irreparables a miles de pacientes. Las lesiones más comunes incluyen la perforación de órganos/venas, la migración del filtro desde el lugar del implante y la creación de coágulos sanguíneos.

Los pacientes lesionados y sus familiares pueden tener derecho a una indemnización por daños y perjuicios a través de una demanda por un filtro IVC. La mayoría de las demandas por responsabilidad civil de productos IVC se están consolidando en expedientes de tribunales federales diseñados específicamente para abordar las lesiones generalizadas causadas por filtros defectuosos. Debido a que hay miles de víctimas del filtro IVC con diferentes lesiones, es importante que documente su daño ampliamente y busque un recurso legal rápidamente con la ayuda de un abogado de lesiones por filtro IVC. Además de las demandas por filtros IVC, muchos pacientes que han sufrido a causa de dispositivos médicos defectuosos también buscan justicia a través de Demandas por mallas de hernia. Si usted o un ser querido ha sufrido complicaciones a causa de implantes de mallas para hernias, también puede tener derecho a una indemnización.

filtros ivc

Peligros de los filtros VCI

La finalidad de los filtros de vena cava inferior es impedir que los coágulos sanguíneos lleguen a los pulmones, una afección potencialmente mortal conocida como embolia pulmonar (EP). Sin embargo, muchos fabricantes de filtros VCI no diseñaron ni fabricaron correctamente estos dispositivos. Según un estudio médico, el 40% de los filtros VCI implantados se habían desplazado de su posición óptima.

El tipo de defecto y daño causado varía entre los pacientes, pero las lesiones y problemas más comunes de la VCI incluyen:

  • Perforación o punción de órganos y vasos sanguíneos
  • No filtra los coágulos sanguíneos dañinos después de que el dispositivo migre o se incline
  • Daños o muerte por fracturas del filtro VCI, que envía fragmentos a través del torrente sanguíneo.
  • Coágulos de sangre, o embolización, causados por el filtro VCI
  • Trombosis venosa profunda (TVP) de miembros inferiores

Los filtros VCI se diseñaron para utilizarse poco tiempo -la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) indica que el tiempo ideal de implantación es de 29 a 54 días-, pero muchos dispositivos permanecen en el paciente más tiempo o fallan antes de poder retirarse. Además, la extracción del filtro intravenoso suele ser molesta y presenta sus propios riesgos.

Advertencias del Gobierno

En 2004, el fabricante de dispositivos médicos C.R. Bard contrató a un consultor de litigios para que estudiara la peligrosidad de sus filtros IVC de nuevo diseño frente a los modelos más antiguos. El informe, conocido como Informe Lehmann, se elaboró únicamente con fines internos y se filtró accidentalmente. Su admisibilidad como prueba en las demandas por responsabilidad civil por el uso de filtros IVC es muy controvertida. Como mínimo, el informe indica que C.R. Bard sabía que sus filtros IVC presentaban efectos secundarios graves para los pacientes, pero no compartió ese conocimiento con los pacientes ni con la FDA.

En 2013, un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA) examinó los riesgos y beneficios relacionados con la duración del implante del filtro VCI de un paciente. Tras examinar los historiales médicos disponibles, los investigadores descubrieron que muchos médicos no retiraban a tiempo los filtros VCI a sus pacientes cuando ya había pasado la amenaza de embolia pulmonar.

Los científicos revisaron los datos disponibles para hallar un plazo ideal para retirar los dispositivos de filtrado de VCI a los pacientes, y llegaron a la conclusión de que entre 29 y 54 días después de la implantación suele ser el óptimo. Los filtros intravenosos presentan una elevada tasa de fallos que aumenta cuanto más tiempo permanece implantado el dispositivo. La investigación, descrita como puntuación neta de riesgo, reveló que el riesgo de acontecimientos adversos empezaba a aumentar entre cinco y ocho semanas después de que a un paciente se le implantara un filtro VCI.

Modelos y fabricantes de filtros IVC

Los fabricantes y modelos responsables de la mayoría de las lesiones por filtros IVC en EE.UU. incluyen:

  • C.R Bard
  • Filtro Bard G2
  • Filtro de recuperación Bard
  • Filtro Bard G2 Express
  • Cook Medical
  • Cocinero Celect
  • Tulipán Gunther

El filtro IVC específico responsable de sus problemas de salud puede influir en el lugar donde debe presentar su demanda. Obtenga más información en la sección siguiente.

Litigios sobre filtros IVC

El número de pacientes lesionados por filtros IVC está creciendo rápidamente, por lo que los tribunales estadounidenses están organizando las demandas contra Cook Medical en un proceso conocido como litigio multidistrito (MDL). Las demandas por filtros IVC contra Cook Medical se están consolidando en el Tribunal de Distrito de EE.UU. en el Distrito Sur de Indiana.

Las demandas contra C.R. Bard aún no se han consolidado, pero es probable que eso ocurra pronto. Los fabricantes demandados suelen estar a favor de las MDL porque les permiten defender -o resolver- sistemáticamente los pleitos en un único tribunal, ante un único juez y en una única instancia. Baton Rouge.

En algunos casos, la demanda de una víctima de lesiones no es apropiada para su consolidación en el expediente de la MDL. En abogado experto en productos sanitarios defectuosos puede ayudarle a decidir qué enfoque es el mejor para su demanda de filtro IVC.

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