Complicaciones de la malla transvaginal
Malla transvaginal
El primer producto de malla transvaginal fue introducido por Boston Scientific Corporation a mediados de la década de 1990, antes de que el fabricante retirara voluntariamente el producto en 1999. Los productos de malla transvaginal pretendían ser alternativas más rápidas y sencillas a los procedimientos destinados a corregir el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia. El prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia se producen cuando los músculos pélvicos se debilitan -generalmente tras el parto, una histerectomía o la menopausia-, provocando que los órganos pélvicos (incluidos la vejiga, el recto y el útero) se hundan en la vagina.
En un esfuerzo por corregir el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia, la malla transvaginal sintética se implanta quirúrgicamente en la vagina y actúa como un cabestrillo que sostiene los órganos pélvicos. La malla transvaginal es la misma que se ha utilizado con éxito durante años en reparaciones quirúrgicas de hernias. Sin embargo, antes de introducirse en el mercado sanitario, nunca se comprobó la seguridad de la malla en las reparaciones vaginales. En cambio, los productos de malla transvaginal se aprobaron mediante el controvertido sistema 510(k) de la FDA, que es el sistema de aprobación rápida de productos que son lo bastante similares a productos ya aprobados por la FDA.
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Surgen problemas
En 2008, la FDA publicó un anuncio de salud pública en el que notificaba a los consumidores las lesiones causadas por los productos de malla transvaginal, pero las lesiones se consideraban poco frecuentes. Sin embargo, después de revisar la investigación científica, la FDA actualizó su aviso en 2011 para reflejar sus hallazgos de que las lesiones por malla transvaginal no eran raras. De las más de 300.000 operaciones de malla transvaginal solo en 2010, más de 10% fallaron. Basándose en la investigación científica recopilada entre 1996 y 2011, la FDA determinó que no hay pruebas concluyentes de que las reparaciones con malla transvaginal mejoren la calidad de vida más que las reparaciones sin malla, que las operaciones con malla transvaginal entrañen más riesgos que las reparaciones sin malla y que las reparaciones con malla transvaginal para corregir el prolapso pueden no curar los síntomas del prolapso.
Una vez implantada, la malla transvaginal, una producto sanitario defectuoso, se infusiona con los tejidos y órganos circundantes, dificultando y a veces imposibilitando el proceso de extracción de la malla. En un estudio realizado por la Sociedad de Cirujanos Genealógicos, 87% de las mujeres operadas de malla transvaginal afirmaron que no se habrían sometido a la operación si hubieran sabido antes de la intervención lo que ahora saben sobre el dispositivo médico defectuoso. La extirpación quirúrgica de la malla, que conlleva una larga recuperación, es costosa y peligrosa. Dado que este tipo de cirugía de extirpación es un procedimiento relativamente reciente, no hay muchos expertos en la materia. Por lo tanto, la extracción de todos los trozos de malla puede requerir varias intervenciones quirúrgicas, y se han documentado hasta siete intervenciones quirúrgicas de extracción en un solo paciente. Baton Rouge.
Efectos secundarios de la malla transvaginal
La erosión de la malla transvaginal se produce cuando los bordes rugosos de la malla sintética cortan el revestimiento vaginal y los órganos cercanos. Esta y otras complicaciones asociadas a la malla transvaginal también causan:
- Perforación de órganos (incluye lesiones en intestino y vejiga)
- Infecciones vaginales, dolor vaginal, hemorragias vaginales y cicatrices vaginales.
- Dolor intenso durante el coito (puede afectar a ambos miembros de la pareja).
- Incapacidad para mantener relaciones sexuales
- Problemas urinarios y obstrucción de la uretra
- Abscesos y lesiones nerviosas
- Problemas neuromusculares
- Problemas psicológicos y emocionales
- Acortamiento y tensado aginal (la malla suele contraerse una vez implantada)
- Prolapso recurrente o incontinencia
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